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【零缺陷】山东必威betway制药通过美国FDA的cGMP现场检查
【零缺陷】山东必威betway制药通过美国FDA的cGMP现场检查
克日,山东必威betway制药有限公司收到美国食物药品监视治理局(以下简称“FDA”)出具的现场检查报告,该检查报告明确,山东必威betway制药有限公司的质量治理系统切合美国FDA的cGMP标准,以“零缺陷”顺遂通过美国FDA的现场检查。相关情形如下:
企业名称:山东必威betway制药有限公司
检查地点:山东省淄博市高青县经济开发区金洋路9号
检查种别:批准前检查
检查时间:2023年5月15日至5月19日
检查规模:培美苯甲酸
检查结论:通过批准前检查
此次现场检查是山东必威betway制药有限公司首次通过FDA现场检查,也是必威betway制药第三次通过FDA现场检查,再次证实必威betway制药始终坚持国际高水准的质量系统。必威betway制药始终坚守“质量第一”原则,建设完善质量包管系统,严酷凭证GMP规范实验标准化、程序化、规范化治理。
必威betway制药坚持执行全球规范,多次通过FDA、EDQM、EMA和PMDA等权威机构认证。未来,必威betway制药将进一步加速国际化历程,提升产品在国际市场的占有率和影响力,为全球相助同伴提供高质量的一体化效劳。
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